重大藥品採購改革試點啟動 擬中選藥品平均降價52%

原標題:重大藥品採購改革試點啟動 擬中選藥品平均降價52%

新京報快訊(記者 吳為)國家組織藥品集中採購和使用試點已經正式啟動。記者今天(12月8日)從國家醫療保障局獲悉,12月7日,國務院召開國家組織藥品集中採購和使用試點啟動部署會。

同日,國家組織藥品集中採購和使用試點擬中選結果公布,正式對外進行為期一周的公示。記者了解到,與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比,擬中選藥品價格平均降幅52%,最高降幅96%。

本次試點採取「國家組織、聯盟採購、平台操作」的組織形式和總體思路。由國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室,擬定基本政策、範圍和要求,發揮組織協調的作用,推動試點城市形成聯盟。

聯盟如何構建?採購聯盟以北京、天津、上海、重慶、瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫療機構為集中採購主體組成,各試點城市委派代表組成聯合採購辦公室。試點地區藥品集中採購機構和公立醫療機構,委托上海市醫藥集中招標採購事務管理所及其陽光採購平台,承擔具體集中採購工作。

試點辦、聯采辦負責人表示,將11個試點城市公立醫療機構分散的藥品採購量集中起來,形成規模團購效應,將有利於以量換價,明顯降低藥價,切實減輕患者藥費負擔,也有利於減少企業的跨區域市場推廣成本。

上述負責人介紹,試點將做到藥品降價提質、藥品行業轉型升級、公立醫院深化改革和醫療保障減負增效四方面效果,讓人民群眾用更低廉的價格用上質量高效的藥品。 「可以減輕群眾醫藥費用負擔,提高醫保資金使用效率,同時也為擴大醫療保障範圍、提升老百姓的保障水平創造了條件。」

釋疑1

為什麼要開展國家組織藥品集中採購試點?

試點辦負責人介紹,國家組織藥品集中採購試點是對既往藥品集中採購制度的重大改革,目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品。

近年來,相關部門積極推進藥品集中採購工作,對推進藥價回歸合理水平方面發揮了一定的作用,但也存在一些突出問題。

一是量價脫鉤,現行招標採購普遍只招價格不帶量,企業缺乏銷量預期,難以做到藥價明顯下降。二是競爭不足,仿制藥質量水平總體偏低、競爭力弱,導致部分原研藥價格長期明顯高於周邊國家和地區,「專利懸崖」遲遲未在中國發生。三是採購分散,採購層級較低、力量分散、議價能力不足,同時區域政策差異影響了統一市場形成,弱化了市場競爭機制。四是政策缺乏協同,藥品採購、使用、醫保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠,難以協同發揮作用。

這位負責人表示,國家組織藥品集中採購試點目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品。

同時,國家組織藥品集中採購試點也是大陸醫改深化發展的重要體現。2018年,大陸藥品集中採購的制度環境發生了積極變化。仿制藥一致性評價工作取得明顯進展,部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平。按照黨和國家機構改革方案,理順了藥品招標採購、價格管理和醫保基金支付等的管理體制。同時,以抗癌藥減稅為契機實施降價「組合拳」,形成了降低藥價的政策環境和輿論氛圍,社會對使用價格適宜的優質仿制藥關注程度明顯提高。

這些變化為國家組織藥品集中採購試點提供了良好的制度環境和社會氛圍。

釋疑2

集中採購試點如何保證降價效果?

據了解,此次試點方案強調堅持質量標準。集中採購藥品的質量入圍資格以通過一致性評價為質量托底要求,做到用藥質量的提升,避免競爭中出現「劣幣驅逐良幣」現象。

如何保證中選藥質量?試點辦表示,國家藥監局、工信部等部門將採取有力措施保障中選藥品的質量和供應,加強全周期質量監管,提高抽檢頻次,加大違法違規企業追責力度。

集中採購試點最大亮點是堅持「帶量採購」。聯采辦匯總了11個試點城市的用藥數量,在採購公告中明確了每個品種的採購量,給藥品生產企業明確的預期,有利於其根據採購量自主報價申報,杜絕「帶金銷售」現象。

通過設定質量標準和帶量採購,此次試點旨在推動醫藥企業結構和產品結構升級,通過擠掉藥品銷售費用、改變「帶金銷售」模式,淨化醫務人員行醫環境,促進合理用藥,並通過降價和替代效應降低藥品費用,騰挪費用空間,為深化公立醫院改革創造條件。

集中採購試點還將給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會,堅持公平競爭,促進仿制藥替代,推動「專利懸崖」做到。

釋疑3

擬選中藥品大幅降價,對藥企是否是利空消息?

聯采辦負責人介紹,醫藥企業高度重視此次集中採購,所有符合條件的企業全部參與申報,反映了企業參與國家組織藥品集中採購試點工作的積極性。最終,31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選,成功率81%。

其中,通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%,仿制藥替代效應顯現。與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%,降價效果明顯。

舉例而言,原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區相比低25%以上,「專利懸崖」顯現。

上述負責人表示,擬中選結果公布後引發輿論熱議,總體認為是一項利國利民的好事。然而,也有人提出不同看法,甚至有一些過度的反應。

  

「中標不影響發展。藥價虛高嚴重是大陸醫藥領域存在的突出問題。」這位負責人說,根據權威部門調查資料,藥品銷售價格中,生產企業的生產成本和合理利潤僅占較小的部分。因此,擬中選藥品價格大幅度下降後,擠掉的主要是銷售費用等「水分」,藥品生產企業「還是能賺錢的」。

實際上,是否參加集中採購及參加採購報價,均由企業自主決定,據了解,擬中選企業都願意自主降低價格以價換量。

這位負責人表示,帶量採購大大降低了藥品進入醫院的成本,承諾及時還款降低了企業占款和融資成本,聯盟採購顯著降低了企業市場推廣成本,規模效應降低了藥品的單位生產成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響,給中選企業帶來實實在在的好處。

釋疑4

如何確保中選藥品進得了醫院並優先使用?

試點辦相關負責人表示,確保中選藥品進入醫院並得到優先使用,是國家組織藥品集中採購試點成敗的關鍵。醫療保障部門將會同衛生健康部門,健全公立醫院的激勵約束機制,為中選結果兌現保駕護航。

醫療保障部門將把藥品使用情況納入醫保協議管理,明確違約責任及處理方式。同時出台支付標準政策,明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品,按相同支付標準支付的操作細則及過渡期政策,引導參保人合理用藥。醫療保障部門將加強對中選藥品和未中選藥品採購使用的監測監控,發現異常情況及時採取措施解決。

對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院,當年度醫保總額預算額度將不做調減,結餘部分按比例留給醫院,用於推進醫院薪酬分配制度等改革,調動醫務人員積極性。醫保部門還將建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系,將中選藥品使用情況納入醫保考核評價指標體系,建立相應的獎懲制度。

衛生健康部門將暢通中選藥品優先採購和合理使用的政策通道,將中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,促進醫療機構科學合理用藥。

據了解,「優先使用中選藥品」將納入公立醫療機構績效考核體系,從而建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機制。

新京報記者 吳為 編輯 周依 校對 王心